ISO 13485

W obecnych czasach wdro┼╝enie i utrzymanie Systemu Zarz─ůdzania Jako┼Ťci─ů jest praktycznie konieczno┼Ťci─ů, zw┼éaszcza dla firm, kt├│re planuj─ů sw├│j dalszy stabilny rozw├│j. W tak delikatnej materii, jak─ů jest ludzkie zdrowie, jest to tym bardziej istotne. Tu nie ma miejsca na kompromisy.

Rynek wyrob├│w medycznych jest bardzo wra┼╝liwy. Ka┼╝de niekontrolowane dzia┼éania mog─ů okaza─ç si─Ö katastrofalne w skutkach. Certyfikowany System Zarz─ůdzania Jako┼Ťci─ů daje naszym klientom poczucie bezpiecze┼ästwa - stajemy si─Ö dla nich wiarygodnym, kwalifikowanym dostawc─ů, w pe┼éni panuj─ůcym nad realizowanymi produkami.

W przypadku wyrob├│w medycznych wymagania na System Zarz─ůdzania Jako┼Ťci─ů okre┼Ťla norma EN ISO 13485 - Wyroby medyczne. Systemy zarz─ůdzania jako┼Ťci─ů. Wymagania do cel├│w przepis├│w prawnych:

Decyzj─Ö o wdro┼╝eniu ISO podj─Öli┼Ťmy na pocz─ůtku 2003 roku. Okaza┼éo si─Ö, ┼╝e opracowanie i wdro┼╝enie Systemu Zarz─ůdzania Jako┼Ťci─ů nie jest takie straszne - szczeg├│lnie dla firmy, kt├│ra od pocz─ůtku istnienia najwi─Ökszy nacisk k┼éad┼éa na jako┼Ť─ç.

Od 1 wrze┼Ťnia 2003 roku posiadamy certyfikowany System Zarz─ůdzania Jako┼Ťci─ů. Jest on zgodny z norm─ů EN ISO 13485.
Obecny certyfikat otrzymali┼Ťmy od ICR Polska Sp. z o.o..

Certyfikacji zostały poddane wszystkie kluczowe procesy firmy, tj. projektowanie, produkcja, sprzedaż i serwis elektronicznych wyrobów medycznych.

Certyfikaty CE

Wszystkie produkowane przez nas wyroby medyczne spe┼éniaj─ů wymagania Dyrektywy Medycznej Unii Europejskiej i posiadaj─ů certyfikaty zgodno┼Ťci CE.
Obecny certyfikat otrzymali┼Ťmy od T├ťV Rheinland.


  Pytania i komentarze odno┼Ťnie naszych stron prosimy kierowa─ç do michal@kolmio.com.pl
(c) Copyright 1998-2020 KOLMIO Kie┼ékowscyData weryfikacji tre┼Ťci: 29-04-2020
Data ostatniej modyfikacji: 05-08-2020